依维莫司可改善晚期、无功能神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期
MD Anderson新闻发布2015年9月26日
MD Anderson LED研188bet体育网址究领域的研究，从小型调查员启动的国际确认试验研究
MD安德森新闻发布09/26/2015
在一项国际III期随机研究中，哺乳动物雷帕霉素靶点抑制剂依维莫司(mTOR)，已显示出显著提高晚期、无功能的肺和胃肠道神经内分泌肿瘤(NET)患者的无进展生存率。
詹姆斯·雅，M.D.，教授和主席，德克萨斯州大学安德森癌症中心的胃肠肿瘤内科，今天在奥地利欧洲癌症大会总统会议上介绍了奥地利维也纳的调查结果，由欧洲癌症组织和欧洲医学肿瘤学会共同主办。
从神经内分泌系统中的细胞产生蚊帐，该系统负责产生调节体内不同器官功能的特异性激素。网可以慢慢增长或侵略性，并且在肺部或胃肠系统中最常见。非功能网是那些不会分泌激素的人。所有蚊帐的约80％都是无功能的，因此，患者往往具有很少的副作用，并诊断术后，解释姚明。
据姚明称，净的发病率为每10万次为5.25,000，随着崛起的发生。姚明说，人口注册表的数据显示，超过51％的蚊帐出现在GI道上，肺部27％，持续六个百分之六。
Everolimus，用于防止器官移植器的免疫抑制药物也具有抗血管生成性能。它抑制MTOR蛋白，肿瘤细胞分裂的中央调节剂和癌细胞中的血管生长。
姚明和MD安德森在神经内分泌肿瘤药物研发方面有着悠久的历史。2011年，依维莫司被批准作为胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的一线治疗方案，姚和MD Anderson领导了所有阶段的临床研究——从早期研究到关键的III期试验，显示了依维莫司的无进展生存获益。188bet体育网址
“我们对埃弗洛米斯感兴趣，因为我们注意到MTOR途径中有许多遗传癌症综合征与神经内分泌肿瘤有关，其他人还发现，散发性肿瘤中这种途径的呼吸困难也与预后差相塞联系起来”，y姚明说。“安德森的该药物在神经内分泌肿瘤中进行的单中心研究显示出了有希望的活性，并导致了验证性的大型国际试验和药物随后的批准。这项研究也建立在MD安德森努力并涵盖其余的神经内分泌肿瘤，包括肺和胃肠道。“
对于许多此类患者来说，可供选择的治疗方案很少甚至没有。姚明说，例如，肺网没有被批准的治疗方法，肺网占所有网眼的25%以上，而且更有攻击性。
这项名为RADIANT-4的国际双盲试验招募了302名晚期、无功能的肺或胃肠道NETs患者。参与者的平均年龄为63岁。所有人随机接受10毫克依维莫司或安慰剂，依维莫司和安慰剂的比例分别为2:1。最常见的肿瘤包括肺和小肠的无功能网，分别占30%和24%。主要终点是无进展生存期。两组患者先前的治疗结果均吻合良好。
依维莫司在统计学上显著降低了进展或死亡风险52%，并增加了超过7个月的中位无进展生存期。研究人员188bet体育网址还发现总体生存率有提高的趋势;然而，生存分析是一个中期分析，过早下结论。生存率和生活质量数据将在随访分析中进行分析。
埃弗洛米斯被耐受良好。与疗法相关的常见副作用包括：炎症或溃疡，称为鼻孔溃疡，皮疹，腹泻，疲劳和感染。
Yao说:“我们非常有信心，这种药物将在更广泛的神经内分泌肿瘤中发挥作用，但我们看到治疗效果的大小是令人高兴的，甚至比我们在以前的研究中看到的更强。”“在过去十年中，这些疾病的治疗领域发生了巨大的变化，能够为那些没有选择的患者提供治疗益处是非常令人兴奋的。”
除了姚，其他国际研究的作者包括:Nicola Fazio, M.D, Ph.D, Istituto Europeo di Oncologia - IRCCS;西蒙·辛格，医学博士，桑尼布鲁克健康科学中心;Roberto Buzzoni，医学博士，IRCCS基金会;Carlo Carnaghi，医学博士，国际红十字会人道临床研究所;爱德华·沃林，医学博士，马基癌症中心;Jiri Tomasek博士，马萨里克纪念癌症研究所;Markus Raderer，医学博士，Klinik f. Innere medzin I, AKH;哈拉尔德·拉纳，医学博士，埃森大学内梅迪辛中心;Maurizio Voi博士，诺华制药公司;Lida B. Pacaud, m.d.， Jeremie Lincy, Ph.D. and Carolin Sachs均任职于诺华制药公司; Juan W. Valle, M.D., Institute of Cancer Studies; Gianfranco Delle Fave, M.D., Ph.D., Azienda Ospedaliera Sant’Andrea; Eric Van Cutsem, M.D., Ph.D., University Hospitals Gasthuisberg/Leuven ad KULeuven; M.E.T. Tesselaar, M.D., Nederlands Kanker Instituut – Antoni van Leeuwenhoek; Yasuhiro Shimada, M.D., National Cancer Center Hospital; Do-Youn Oh, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital; Jonathan Strosberg, M.D., Moffitt Cancer Center; Matthew H. Kulke, M.D., Dana Farber Cancer Institute and Marianne E. Pavel, M.D., Charite Universitatsmedizin.
姚明曾担任诺华的顾问，并从诺华获得资金支持。该公司资助了这项研究。