药物是安全的，活跃的患者通常没有资格临床试验
MD Anderson新闻发布于2010年12月10日
给予AML，MDS患者的组合，患有第二种疾病，没有选择
MD安德森新闻发布12/10/10
在新诊断的急性髓性白血病和髓细胞增生综合征患者中，两种药物组合是安全和活跃的，这些患者通常被排除在临床试验中，因为它们具有其他疾病或性能不佳 - 疾病进展的衡量标准 - 本周在第52届美国报告的研究人员188bet体育网址年会血液学会。
“我们的发现表明这些病人当前的资格标准,防止参与一期和二期临床试验可能不足,“Guillermo Garcia-Manero说,医学博士,教授在德克萨斯大学MD安德森癌症中心的白血病,谁提出了早期的一个正在进行的二期临床试验的结果。这些患者也不符合标准治疗的条件。
Garcia-Manero说，新诊断的AML或MDS患者如果有额外的疾病，包括第二次癌症，或缺乏良好的表现状态，在没有治疗的情况下存活不到60天。表现状态由东部合作肿瘤组标准衡量，评分从0(完全活跃)到4(完全残疾)。
II期临床试验只接受ECOG表现状态高于2(有自理能力，不能工作，醒着的时间超过一半)和其他疾病患者。
Garcia-Manero说，已知5-氮杂胞苷和vorinostat联合用药对AML和MDS患者是安全有效的，且不存在本试验参与者出现的并发症。
到目前为止，共有27例患者接受了治疗，其中9例为AML, 18例为MDS。他们的平均年龄是69岁，从44岁到83岁不等。中位随访3.6个月，24人中有20人(83%)存活超过60天。1名患者在治疗期间死亡，2名患者在退出研究后死于疾病进展。
其中15例可以评估对组合的反应，7例(46%)有完全反应。两名患者病情稳定，一名是转移性肉瘤，另一名是乳腺癌。
需要停止试验的生存和反应基准还没有达到，Garcia-Manero说，迹象表明研究将继续进行，这两项指标都达不到。
Garcia-Manero说：“这种组合对于在符合临床试验的患者中的类似水平和活动水平的贫困患者中，这种组合是安全的，并且是安全且活跃的。”
Garcia-Manero和他的同事还开发了一种MDS患者的预后模型，该模型考虑了额外的疾病或条件，称为共病，以帮助预测这些患者的生存。
偶氮辛胺，可公称为vidaza，激活通过剥离甲基而沉默的基因，其突出类似来自基因启动子区域的书签。vorinostat，以商业上的作为唑替替尼，通过保护乙酰基团粘附到组蛋白 - 连接到串上的珠子上的DNA的蛋白质来激活基因。
这两种药物都能重新激活足够多的肿瘤抑制基因，从而对AML和MDS产生影响。
该研究的其他调查人员是Elias Jabbour，M.D.，Tapan Kadla，M.S.，Zeev Estrov，M.D.，Jorge Cortes，M.D.，Patricia Ann Boone和Hagop Kantarjian，M.D.，所有MD Anderson的白血病系;和华盛顿大学Fred Hutchinson Cancer Research Center，M188bet体育网址.D.。
临床试验由沃林斯坦的制造商和药物公司的Merck＆Co.和Parmion Corp.支持。12/10/10