联合治疗显著提高了患者的生存结果急性髓系白血病
添加靶向治疗化疗III期临床试验是安全的,在66%的完全缓解率结果
MD安德森新闻发布2020年8月12日
III期研究显示,在某些急性髓细胞白血病(AML)患者中,venetoclax和azacitidine联合治疗方案相对于单药azacitidine是安全的,并改善了总生存期(OS)VIALE-A试验由...领着得克萨斯大学MD安德森癌症中心的大学。
结果已提交在虚拟的25日欧洲血液学协会(EHA)年会和出版今天在新英格兰医学杂志。
加入venetoclax中,BCL-2的抑制剂,以阿扎胞苷导致14.7个月的中间OS相比,在单独接受阿扎胞苷患者9.6个月。此外,接受联合治疗的患者66.4%达到完全缓解,而单独阿扎胞苷实现了28.3%的完全缓解率。
对治疗的反应既迅速又持久:联合治疗组43%的患者在第一个周期内对治疗有反应,观察到的中位缓解持续时间为17.5个月。
治疗AML患者亚组没有有效的治疗方法
虽然目前还没有反洗钱一个可靠的标准治疗方案,许多患者接受化疗和/或一个干细胞移植。然而,并不是所有的患者都符合这些疗法。
“很大一部分AML患者,包括75岁以上或有医学合并症的患者,不能耐受现有的治疗策略,而不适合进行强化化疗的AML患者往往预后较差,”他说考特尼D.迪纳尔,医学博士,首席研究员和副教授白血病。“我们推出的VIALE-A试验,以评估我们是否可以安全地使用联合疗法来治疗这一重要患者群。”
在这个多机构试验中,431例患者中有2被随机:1的比例以接收venetoclax和阿扎胞苷或阿扎胞苷加安慰剂的任一组合。主要目的是评估该组合是否好转OS相比,阿扎胞苷,与其他目标检查联合治疗的安全性。
联合治疗显示了良好的安全效果
这些结果表明,venetoclax和azacitidine联合使用与两种药物单独使用具有相似的安全性。在实验组和安慰剂治疗组中最常见的不良事件是血液学和胃肠道反应。总的来说,不良事件发生率在两个治疗组之间是一致的,尽管与氮胞苷和安慰剂相比,联合治疗观察到更高的中性粒细胞减少(42%对29%)和发热性中性粒细胞减少(42%对19%)。
“氮杂胞苷和venetoclax看到的主要不良事件都涉及到增加的血细胞减少,白细胞减少,包括中性粒细胞减少相关的感染,”迪纳尔多说。“密钥管理准则包括给药周期之间的中断,以允许用于在无白血病骨髓的设定计数恢复,以及使用的粒细胞集落刺激因子作为辅助改善中性粒细胞计数一旦患者处于缓解”。
新的研究188bet体育网址,为患者提供选择
这项研究很188bet体育网址可能是实践的变化对AML病人一些群体的治疗。需要更多的研究来评估新188bet体育网址的治疗方法,包括这样的组合治疗,可改善预后所有白血病患者。
DiNardo说:“虽然这种联合疗法代表了AML治疗的关键进展,改善了AML新诊断患者的缓解率和生存率,但不幸的是,许多患者仍会复发。”“我们下一步将评估氮胞苷和venetoclax作为主要治疗手段,在高危人群中对其他新疗法进行评估。”