添加tucatinib药物联合用于治疗晚期HER2 +乳腺癌患者的生存期延长

治疗结果显示显著有益于患者和无脑转移

MD安德森新闻发布二零一九年十二月十一日

摘要：GS1-01

188bet体育网址研究人员得克萨斯大学MD安德森癌症中心的大学今天公布的研究结果显示除了tucatinib的卡培他滨（希罗达）和曲妥珠单抗（赫赛汀）显著改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）在晚期HER2阳性乳腺癌，有和无脑转移，根据到HER2CLIMB临床试验的结果。

发表在审判结果新英格兰医学杂志并通过展示Rashmi K.穆尔蒂医学博士，助理教授乳腺肿瘤内科， 在此期间2019圣安东尼奥乳腺癌研讨会。

该试验达到了主要终点，并表明治疗组合由46％单用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，减少死亡的风险。该试验也是在中期分析满足其辅助端点，表示tucatinib延长OS，52％34％和扩展PFS降低脑转移中死亡的风险。总反应率是tucatinib组高41％，在护理治疗的标准23％。

“这是因为它允许患者报名，如果他们有治疗，治疗稳定或以前治疗的独特设计的试验，但进行性脑转移，”墨菲说。“脑转移是临床常见的问题多达一半的患者在病程中发展，但只有有限的全身治疗，因为大多数药物难以穿越血脑屏障”。

HER2阳性乳腺癌肿瘤具有高水平的人表皮生长因子受体2（HER2）的。这种类型的乳腺癌已经与较短的生存时间以及复发和脑转移的风险较高。乳腺癌的大约25％是HER2阳性，多达一半的患者为HER2阳性的患者将发展脑转移在他们的一生中。Tucatinib是酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其是用于HER2具有高度选择性。

国际随机试验纳入了612例谁与曲妥珠单抗，帕妥珠单抗和ADO曲妥珠单抗emtansine接受治疗前局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌。188bet体育网址研究人员随机分配患者2：1到曲妥珠单抗和卡培他滨具有或不具有tucatinib。患者近一半（47.5％）有脑转移的基线。

三重组合一般是良好，无意外毒性的耐受性。在tucatinib最常见的不良事件手臂包括腹泻，手足综合征，恶心，乏力，呕吐，所有大多档次低。有一个低停药率，在三重态臂5.7％与控制臂3％相比较。

“这次试验验证了tucatinib既是一种安全有效的治疗，”墨菲说。“这些结果是前所未有的晚期乳腺癌晚期一线治疗，并且是谁有显著满足医疗需要的患者的一大进步。Tucatinib与曲妥珠单抗和卡培他滨的组合应该是关怀的新标准与多抗HER2药物包括脑转移患者的预处理“。

导致决定这些积极的试验结果揭盲的研究，使所有病人可以从组合中获益。有计划提交新药申请的食品药品监督管理局在2020年第一季度完成。

该HER2CLIMB审判正在进行中，但不再募集患者。完成试验预计9月份2020年三期HER2CLIMB-02的临床试验开始于2019年类似的十月研究评估tucatinib和曲妥珠单抗的卡培他滨为脑膜转移的治疗相结合的安全性和有效性目前正在招募患者。

这项研究是由西雅图遗传学，Inc赞助

合作研究人员和他们披露的完整列表包含在188bet体育网址纸。