MD Anderson的临床试验

第一阶段临床试验是我们开发新的癌症药物的基础。通常，他们只涉及几十名患者，研究一种新药对多种癌症类型的疗效。

David S. Hong医学博士，我们坐下来解释更多关于I期临床试验，并回答一些患者最常问的问题。

什么是I期临床试验？

第一阶段临床试验这是人类首次接受实验性药物治疗。首先，研究人员找到了一条杀死癌188bet体育网址症的途径。然后，一家制药公司开发出一种模仿这一过程的药物。第一阶段的主要目的是算出我们可以安全地给病人多少药，并看到疗效。

但这不是唯一的目的。第一阶段的试验也帮助我们弄清楚哪些癌症可以从这些药物中受益。

谁应该考虑参与I期临床试验？

I期临床试验并不适合每一个人。谁选择I期临床试验中的大多数患者的选择不多了。通常情况下，他们已经转移性疾病，还没有与成功标准化疗，有轻微或没有症状，不想去收容所。他们愿意通过参与一期临床试验，看看是否能帮助他人，甚至自己。

你听到考虑I期临床试验的患者最有什么疑问？

“有安慰剂？”不像三期临床试验，通常不应在I期临床试验安慰剂。每个人都得到了药，只是在不同的剂量水平。

也有很多关于时间表的问题。I期临床试验是非常密集的，需要从患者多次访问。由于这是第一次遇到这种药已在人类中被使用，我们非常警惕。

我们也有很多关于副作用的问题。典型的副作用包括恶心想吐、呕吐和腹泻。但是在每个试验中，对每个病人的副作用是不同的。我们试着给病人一个最常见的副作用的概述，那些是最令人担心的，然后是所有可能的副作用。大多数副作用是可逆和可治疗的。我们要么停药，要么用另一种药来治疗副作用。

患者在一期临床试验中登记的时间有多长?

患者通常可以留在I期临床试验，只要他们受益。传统的I期临床试验持续大约两年（从时间，我们开始注册的时候，我们实际上已接近了研究）。

如果病人的病情没有改善怎么办?

如果患者的临床状况下降，可能只是因为副作用，我们可以解决这些问题。或者说，这是因为肿瘤增长。我们重新映像定期的患者，我们也按照预先设定的标准，对病人的测量。根据药物和设置标准，如果肿瘤生长的一定比例，我们将采取患者离开研究。接下来会发生什么取决于如何病人的整体表现。许多患者去到另一个阶段学习或回到他们的肿瘤科医生，因为他或她有一个更疗法尝试。或者，如果他们出的选项，他们可能会决定去临终关怀医院。

一些最有前途的I期临床试验，我们必须在什么MD安德森现在好些了吗?

有很多令人兴奋的研究发生的。188bet体育网址在一个药物LOXO-101的第一阶段试验我们已经看到了肿瘤患者收缩与链接到NTRK的基因融合癌症。我们也看到一个可喜的成果抑制剂药物的组合的I期临床试验目标是癌细胞的信号。最后，我们有很多免疫疗法I期临床试验，但一个令人兴奋的是利用免疫系统（称为CAR-T细胞和T细胞受体治疗）的工程细胞的即将到来的MAGE-A10的研究。

你对病人的I期临床试验招募看护者有什么建议？

我的电话号码一个个忠告是，不要把你心爱的人做了一期。这并不总是对患者的最佳选择。

二，准备支持该患者随时间。这是一个密集和耗时的过程。

三，问问题。您需要通知。

关于第一阶段临床试验，你还想让患者知道什么?

我们现在看到在一期的环境是一个很大的希望。在过去的十年里，一直新药爆炸。有超过一千个新的癌症药物管线。我们看到比以前多了很多的活动;药物在许多不同的肿瘤类型比以前的实际工作。我们也越来越多的在我们如何确定病人更复杂。我是一个乐观主义者，我不会在这个领域，如果我没有。

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