Program-Dermatology188bet体育网址 Sr Coord、临床研究

的德克萨斯大学安德森癌症中心的使命是消除癌症在德克萨斯州,全国和世界通过优秀项目,整合病人护理,研究和预防,并为本科生和研究生通过教育,培训,专业人士,员工和公众。188bet体育网址

总结

协调器的主要目的,临床研究项目是负责开发、预算和合同的谈判和终结赞助项目和奖项(即行业赞助的研究,188bet体育网址联邦奖),包括管理规范性文件,协议提交和研究数据。此外,这个职位还定期与教师、通信部门管理员,和财务团队提供账户报告项目的财务管理。

关键功能

协议管理

· 负责合作研究协议的有效运行的主要研究者和研究赞助商。188bet体育网址审查病人历史协议资格通过个人访谈和/或医疗记录审核。识别和开发方法来提高病人的招聘。

· 协助知情同意过程。

· 登记病人研究协议通过验证资格/排除标准和O188bet体育网址nCORe进入病人。必要的登记信息传达给赞助商的要求研究和/或由π。

· 协调、评估和跟踪病人的访问协议概述。与多学科团队协作为必要文档病人护理活动,实现目标的临床试验,并维护病人安全。

· 文档的研究活动和所需的数据收集机构要求。阅读和理解相关的病人相关的信息和程序包含在医疗记录和医学文献。

• 协助主调查员收集和评估数据。检索协议相关的数据记录的医疗记录和准确的数据输入到sponsor-provided电子数据捕获(EDC)系统及时、准确的时尚,使用源代码文件。负责查询决议。

· 记录不良事件和事件报告给首席研究员,研究机构审查委员会和赞助商。

· 要求提供总结报告和协助协议分析。设计研究工具来188bet体育网址辅助数据收集和分析。

· 作为联络不同部门间的协议合作,负责跨功能培训部门内和跨部门的员工确保部门遵循适当的程序。

· 维护数据、学习文件的内部和外部审计。

监管和数据管理

· 合作与分工的内科医学研究共享服务:188bet体育网址

Ø 维护,编制、更新和文件监管粘合剂的规范性文件。监督监管文件,包括1572年FDA,财务信息披露,培训协议日志,外部安全报告,帽/ CLIA认证,和其他相关文件和通信。

Ø 协助准备和提交的协议和知情同意文件IRB的批准。

Ø 与系主任,副主席的研究,和主要研究者优先协议。188bet体育网址

金融研究管理188bet体育网址

· 合作与分工的内科医学研究共享服务和首席研究员,p188bet体育网址参与协议设计和预算开发。

· 保持跟踪文档的主题补偿和赞助发票。

合规和教育

· 确保遵守良好的临床研究实践标准。188bet体育网址

· 参加在职、部门会议、强制性培训,和/或其他事件保持当前的新政策和程序的知识影响临床试验的开展。

其他职责分配