2020年8月11日
您COVID-19疫苗的问题，回答
BY辛西娅德马科
最后更新2020年9月14日
如冠状病毒（COVID-19）案件不断上升，越来越多的人不知道什么时候，我们将有一个疫苗 - 既要保护自己和家人免受感染，并创造群体免疫力让生命可以回到更熟悉的节奏。
但是，现在有针对冠状病毒的疫苗吗?如果没有，需要多长时间才能有COVID-19疫苗?癌症患者和他们的家人希望能多快得到它?
我们采访了内科传染病专家和头部大卫Tweardy，医学博士的细节。
现在有fda批准的冠状病毒疫苗吗?
没有，目前还没有fda批准的COVID-19疫苗。
但也有超过150名候选人的作品，并至少参与其发展在这里的美国12大制药公司的冠状病毒疫苗。
两种候选疫苗已在三期临床试验。他们已经被审查的安全性和诱导抗病毒抗体的能力，现在他们只是试图敲定用量，这意味着证明产生的抗体保护人免受感染。
新闻报道表明，其他国家可能已经有疫苗。如何可靠的是那些？而将他们在美国可以提供？
已经有一些报道说，俄罗斯目前提供的疫苗医护人员，但澄清，这是没有一个III期临床试验的好处是非常重要的。这是很难评估其现有的疫苗从信息的质量和可靠性，但即使所有的数据，我怀疑这将是不可能通过在目前的食品和药物管理局的指导方针鼓起。所产生完全是在美国境外的疫苗（如中国和印度）将提供主要生活在这些国家的人民。
什么是冠状病毒疫苗的种类在美国正在开发？
目前正在开发的四种不同类型处于领先地位。一种是失活病毒。第二种使用来自冠状病毒的RNA。第三种是使用含有部分冠状病毒DNA的载体病毒(例如腺病毒)。第四种是使用覆盖冠状病毒的刺突顶端的单一蛋白质。
COVID-19疫苗是如何起作用的?
它们的工作方式略有不同。
首先是最老式的和最复杂的。它涉及注射病毒的人是一直在通过加热或其他方式灭活（或无害化）。这会导致收件人一个非常广泛的免疫反应，但并不一定是你想要的。
第二种和第三种方法针对的是病毒真正重要的部分——像小榔头一样在其表面竖起的蛋白质尖刺——而不是整个病毒。两者都促使身体自身产生刺突蛋白。一旦这种情况发生，免疫系统将其识别为入侵者并开始发育抗体反对。所以，当真正的冠状病毒出现时，这些抗体可以将其关闭。这是大多数疫苗生产商都，现在追求的战略。
第四种方法包括注射人用的刺突蛋白本身，而不是推自己的身体产生它。
所有这三种方法最后都被成功地使用，根据迄今所做的研究。第四个是不很远沿着测试的RNA和载体的方法是。
是什么让RNA的方法从以前的疫苗如此不同？
这是第一次遇到这种类型的技术曾经被用于疫苗。而在它被开发的速度确实是令人难以置信的。
记住，这种特殊的冠状病毒在2019年11月几乎是未知的。真正由它引起的症状是在2019年12月才首次被描述出来的。一个月后，科学家们分离出了病毒并对其基因组进行了测序。这在过去要花上整整一年甚至更长的时间。两个月后，我们有了第一批COVID-19候选疫苗。四个月后，其中一些已经进入三期临床试验。因此，到2020年底或2021年初，我们很可能有一种可用于高危人群的冠状病毒疫苗。
这是从第一次遇到这种特定的冠状病毒被确定，这是闻所未闻的只有10个月。疫苗尚未在此之前的速度发展。我在传染病已经工作了40年，我从来没有会一直认为这是可能的。但成功似乎越来越有可能。
难道这同样的疫苗接种方法来应对未来的冠状病毒再次使用？
绝对的。这种策略几乎有能力让我们预料冠状病毒的下一个应变，所以我们可以为它准备，有点像我们与流感现在要做的。
我们可以在一个月或更短的时间内确定下一个与这一病毒截然不同的冠状病毒的序列。一旦我们有了这个基因，我们就可以把它的刺突蛋白序列插入到疫苗开发过程的每一步。这样我们就能在三个月内获得另一种疫苗。
有了这类冠状病毒，我们就有可能在下一次冠状病毒大流行之前研制出疫苗。所以从理论上讲，我们可以阻止下一次大流行。
你认为冠状病毒疫苗多长时间会有效?
显然，我们希望它能对COVID-19产生终身免疫，但这还有待观察。如果我不得不猜测，我认为它可能介于流感和腮腺炎之间，就保护寿命而言。它可能更接近流感，因为呼吸道病毒往往不会导致长期免疫。
One good sign is that in the Phase I and II clinical trials for the coronavirus vaccine, participants have been developing a very good level and quality of antibodies after receiving doses on day 1 and day 28. It’s at least as high as those seen in people who have recovered from an actual infection. So, I don’t think people will need a COVID-19 booster vaccine every year, but maybe somewhere between every one and five years.
请问冠状病毒疫苗是安全的？
是。我认为，人谁得到冠状病毒疫苗能有信心，这将是安全的。否则，将不被批准。美国食品和药物管理局将在这个非常仔细地寻找，并且疫苗将不得不对很多人测试是由广泛使用之前它。
当我听说疫苗试验已经暂停时，我应该担心吗?
不，这是很常见的要暂时停止研究。这使研究人员的时间来确188bet体育网址定是否有任何严重不良事件的人体验是由于疫苗或别的东西造成的。
即使在大流行，生活在继续，所以人们仍然可以成为生病的原因有很多。如果研188bet体育网址究人员确定不良事件无关的一种疫苗，然后研究可以重新启动。这发生在一个大COVID-19疫苗试验的情况;暂停被取消，由审判独立安全专家为期一周的复审后重新审判确定的不良事件是无关的疫苗。此外，有三个或四家公司全部如期生产疫苗的大量一旦它的批准，人就会有很多可供选择的方案。这意味着我们将能够全部接受疫苗注射更快，更朝着群体免疫活动是要快得多。
是安全，如果疫苗被通过与紧急使用授权的临床试验完成之前推的担忧？
我不记得在EUA批准给予了疫苗，所以我不认为这是非常有可能，现在，当然不是广泛分布于公众一个实例。但即使发生这种情况，我认为情况将不得不从他们今天非常不同。
我可以想象这样一种情况:风险最高的人可能有资格根据fda批准的免疫接种行动接种疫苗，其中包括卫生保健工作者和首批反应人员，同时在正在进行的后期临床试验中继续收集数据。但是，在疫苗向公众提供之前，还需要FDA对这些已完成的试验数据进行全面评估。
到目前为止，FDA只给EUA批准的诊断工具（如唾液测试）和可能的治疗方案，例如remdisivir，抗病毒剂药物。
一旦冠状病毒疫苗获得批准，如何迅速将它开始得到分发到病人？
疫苗的初始供应预期是在10〜20万的剂量范围内。他们可能会在2020年后期提供或给予医护人员早2021。
我预计冠状病毒疫苗是患者可用一两个月后，从老人的个人和疗养院的居民，因为他们是最大的群体之一，在对造成严重后果的风险。癌症患者很可能是后最早的群体得到疫苗，因为他们是免疫功能低下的一个，虽然单独年龄很可能是足以让许多人接受疫苗注射越快。
癌症患者为什么要接种冠状病毒疫苗?
由于癌症患者是在发展中比别人没有癌症的严重感染和并发症的风险较高。和癌症患者更有可能需要住院治疗，如果他们发现冠状病毒。所以，他们会从更好地造福疫苗。
是否应癌症患者尽快变得可用或等待获得冠状病毒疫苗？
我会说他们会尽快接受治疗，但首先要和他们的医生谈谈。
副作用在I期和II期临床试验迄今是非常典型的，我把我的整个生命的疫苗，如中流感疫苗这是我每年都会得到的。人们有充分的理由期待任何fda批准的疫苗都是安全的，而且是基于可靠的数据。
为什么它会成为每个人都很重要 - 包括健康人 - 让冠状病毒疫苗？
获取冠状病毒疫苗将有助于建立群体免疫力，保护自己和他人 - 包括我们社会中最脆弱的成员 - 来自冠状病毒。
我知道有些人担心疫苗可能带来的副作用。每个疫苗具有最小的副作用，如在注射部位的炎症或疼痛的风险。但是，这些是完全通过获取COVID-19和具有不良后果的风险抵消。这是几个数量级的可能性比具有从疫苗坏的结果。
如果疫苗符合通常的标准，那么它被批准的和安全的。并没有得到疫苗并获得COVID-19和它传播给他人的风险要高得多。
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