临床试验词汇表：12术语要知道

新的更好的癌症治疗方法发现通过临床试验．通过加入其中，患者可以获得最尖端的治疗。

如果您正在考虑注册临床试验，或者如果您正在尝试从一个人中理解结果，则可能会想知道类似阶段的单词，意思是什么。我们谈到了Fumba Mer-Bernstam，M.D.，为了了解临床试验你应该知道什么。

什么是临床试验阶段？

临床试验发生四次不同阶段：

• 阶段我试验是第一次将药物用于人类。他们还可能探索不同的给药方案或新的药物组合。这些试验试图确定一种可能的药物安全剂量副作用和治疗如何运作的早期迹象。在初始阶段，临床试验报名为约20至50名患者。在确定药物剂量和时间表之后，试验还可以具有膨胀群体来治疗额外的特异性肿瘤类型的患者。
• II期临床试验包括约20至100名患者。他们正在研究一种治疗方法是否对治疗某种特定类型的癌症有效。
• III期临床试验招募了数百名患者。他们将实验方法与标准治疗方法进行比较，看新方法是否更好。
• 第四阶段试验着眼于新药的长期效益以及任何挥之不去的副作用。

无论你考虑加入哪个阶段，Meric-Bernstam说还有其他术语用于讨论临床试验。以下是你可能需要知道的更多临床试验术语的词汇表。

不良事件- 当注册的患者经历健康的负面变化时，它被称为不利事件。重要的是要注意，这种变化可能是由实验治疗引起的。不良事件可能是温和的，如皮肤过敏或者疲劳，或者他们可以更严重，如发展糖尿病．

手臂-为了确定一种新的治疗方法是否比目前的治疗方法更有效，II期和III期临床试验将纳入的患者分为不同的组(称为arms)，以便于比较。

篮子试验- 也有时称为桶试验，这些临床试验试验治疗具有不同类型癌症但具有通过基因组分析确定的常见基因突变或生物标志物。

资格标准-为了创造一个准确和公正的研究的最佳条件，临床试验有关于患者可以和不能登记的指南。资格标准的目的是消除可能改变研究结果的机会。每个研究的标准都不同，但可以包括年龄、诊断和病史。

端点- 端点是临床试验的结果，可以客观地评估，以显示在实验治疗中有益。一项研究中可以有几个端点。一个例子是试验的响应率，这是由于实验疗法而消失的患者的百分比。另一个终点是整体存活率，这是在特定时间仍然活着的患者的百分比，往往是从治疗中的五年。

基因组貌相- 基因组分析的目的是鉴定驱动其生长的肿瘤的分子特征，这些肿瘤可以潜在地靶向治疗有针对性的疗法或者免疫疗法．虽然不是每个肿瘤都有已知的遗传靶标，但一期临床试验为一些患者提供了这种新的选择。

表现状态- 为了安全地参与临床试验，患者需要对日常活动进行健康，如散步，沐浴和穿衣服。如果没有某人的帮助，您将被评估为您完成这些任务的能力。此分数被称为您的性能状态。

安慰剂- 安慰剂是一种似乎药物但没有医疗效益的物质。虽然它们有时被称为糖丸，但安慰剂并不总是处于药片形式。有时用于后期临床试验，安慰剂最常与标准治疗相结合，称为控制臂。在实验臂中，患者可能会获得实验治疗或标准治疗加上实验药物。

随机化/随机- 将患者随机分配给治疗不同武器的过程称为随机化。这消除了偏见或机会的机会。随机临床试验可能是盲，这是患者不知道他们被分配的臂或试验可以是双盲的，这是患者和医生都知道的。

188bet体育网址研究活检- 活检是从肿瘤中除去组织样品进行测试时。它们有助于初步诊断，但一些临床试验有额外的活组织检查，在整个治疗过程中完成，以更好地了解实验药物的工作原理。

伞试验-与一揽子试验相反，这些试验研究的是患有相同类型癌症但基因突变或生物标记物不同的患者。他们会根据肿瘤的分子特征接受不同的治疗。

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