2015年8月18日
我们的研究性药剂服务团队如何让癌症患者的希望
杰奎琳·梅森
我们的医生都是梦想家。他们梦想征服癌症和添加有意义的几年我们的患者的生命。我们的研究性药剂服务团队,帮助他们把这些梦想变成现实。
这种特制的八名药剂师和11名药学技术人员团队使MD安德森有最大临床试验方案在世界上。
进入我们机构的每个研究药物通过对主楼1层的研究性药房服务区移动。我们正在进行1100项临床研究协议,涉及超过8188bet体育网址000个例。这相当于每年35000个研究性剂量,或一个每15分钟剂量。
通过集中管理,我们研究性药物试验的方式,使团队在癌症治疗的突破为医生和研究人员像188bet体育网址Hagop Kantarjian,医学博士
走出梦想成新方向
去年十二月,Kantarjian庆祝美国食品和药物管理局(FDA)blinatumomab的加速批准。他与杰森·里德,药学博士,助理经理药学研究药物密切合作,把药品赞助商的非常规方案付诸实践。
双特异性抗体的T细胞衔接(咬入)药物激活免疫系统的T细胞对抗费城染色体阴性复发或难治的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。这种罕见的癌症形式往往会影响儿童和年轻成人。粗略的ALL患者有四分之一来自他们的疾病死亡。
该药物是静脉注射,连续四个星期之后两个星期的休息,然后额外的周期。换句话说,患者本临床试验忍受静脉输液,Reed说的28天直,这是不容易的。
“该协议长得很漂亮的纸,而是我们必须弄清楚如何执行最复杂的研究,我们在这里所做的很长一段时间的一个,”临床药学服务部经理药学研究性Sapna的阿明,药学博士,说:药品。
据Kantarjian,研究性药剂服务团队被拉断了巨大的努力,制定治疗的细节,药物配方,泵,时间表和计划改变IV袋每隔24-48小时。
II期临床试验结果在研究参与者的32%,完全缓解了约6.7个月。这导致blinatumomab成为第一个获得FDA批准的双特异性T细胞衔接药物。
帮助将新药推向生活
我们大部分的研究性协议是由制药公司发起的。其他如启动联邦政府资助的研究的一部分或起源与MD安德森医师作为研究者发起的试验。
几乎所有涉及到的化疗药物。和许多目标白血病,喜欢在blinatumomab情况。
研究性药剂服务团队的主要作用是在整个研究过程一丝不苟地追踪这些药物。这包括:
- 跟踪每一个进入MD安德森剂
- 监督质量检查,如温度控制,以确保研究药物的完整性
- 保持全面的用药记录
- 书写药品摘要药剂师,以确保安全操作和剂量准确编制
支持对问责制的监督。这包括研究发起人每周40-50次的访问。
越来越多,我们的研究性药房服务团队卷入研究的早期阶段。这是因为我们的医生和制药公司现在经常会问他们对协议的发展进行磋商。“我们相信,如果有人能拿出计划(协议),我们应该能够把它从纸上协议转换到床边,”阿明说。
她特别高兴能够在前所未有的免疫疗法,疫苗和病人个性化的癌症治疗的风口浪尖。
“这是具有挑战性的,”阿明说。“这也是令人兴奋的在这些新的方向走。”
这篇文章最初出现在Messenger中,MD安德森双月刊员工公布。