2020年10月13日
临床试验:你应该知道的5件事
BY德文·卡特
临床试验进步是如何在医药制造。“他们真的必须推动我们提供更好的癌症治疗的能力,”说丰达梅里克 - Bernstam,医学博士。
注册临床试验是完全自愿的,但是癌病人可以加入一个,同时也有助于将来的患者受益。今天我们从临床试验中所获得的洞察力帮助我们提高,将有利于其他患者的治疗方案。
然而,临床试验是复杂的,有很多误解围绕着它们。在你参加临床试验或决定它不适合你之前,你应该知道以下几点。
临床试验是安全的
“安全是最重要的事情,”说Ecaterina伊莱亚娜Dumbrava,医学博士由于患者的临床试验是第一批接受实验的药物,也有到位许多保障措施以确保他们不会受到伤害。
除了常规的评估癌症患者接受的标准治疗,临床试验参与者通常需要额外的临床就诊,实验室工作,成像扫描和活检。
此外,你不只是你的肿瘤学家和你的癌症治疗团队沟通。在临床试验的病人也有一个研究小组连续接触,以确保他们在新药做得很好。188bet体育网址
“我们正在谈论的病人,经常每周,看他们是否遇到任何副作用,只是检查,看看他们是否有任何问题,”梅里克 - Bernstam说。您的临床试验小组还提供了下面的步骤指导,如果病人确实经历任何副作用。Meric-Bernstam补充说:“临床试验有很多帮助,可以确保患者得到最佳的护理。”
但是对安全性的关注并不是从这里开始的——它发生在病人登记之前。“FDA不会在试验结束时才来批准药物;他们甚至在给试验中的患者使用之前就批准了这种药物,”Dumbrava说。
在MD安德森,临床试验是由专家设计并经过几轮的批准,以确保他们对患者用药安全。拟议的临床试验接收其从机构审查委员会(IRB),医师,护士,研究人员,患者及律师组成的委员会最终批准。188bet体育网址
临床试验发生在相
有四个临床试验阶段,并且每个人都有自己的目标。当一个新的药物或新的药物组合的发展,它在I期临床试验测试通过。这些通常有少数患者,约15至50“这些试验的目的是确定药物或药物组合的安全性,多大剂量在以下试验中使用,”梅里克 - Bernstam说。“我们也在寻找功效,并确定哪些病人最有可能受益于药物,并因此在未来的研究中注册。”
II期临床试验可能集中在一个特定的癌症类型,并研究如何回应这种实验性药物或方法。这些试验可招募患者具有特定疾病或基于某些测试结果称为生物标志物。
III期临床试验测试新的治疗是否比什么东西被作为标准治疗更好。此时,药物或程序可能会向FDA批准,但药物的研究都没有做。第四阶段(第四阶段)回顾了新的治疗是长期的效益和副作用。
临床试验不只是审查新药
尽管许多临床试验研究新药,但它们有助于改善癌症治疗的各个方面。他们可以研究分配治疗的新方法,探索新的剂量,测试新的药物组合或检查一种药物在治疗不同类型癌症方面的成功。
他们还注重如何预防癌症或复发以及方法,以减少治疗的副作用。“我们希望挽救更多的生命,但我们也想保持患者的生活质量,” Dumbrava说。
临床试验不限制于其他护理您的访问
“不管情况下,往往是最好的治疗方法的选择是什么临床试验,”梅里克 - Bernstam说。她指出,如果已经有一个有效的治疗方法,临床试验提供了机会的基础上,为了使之更加有效。他们通常要求病人开始的东西,更重要的研究性之前接收已知的有效治疗方案。如果没有明确的,有效的治疗方法,临床试验提供获得新的东西,可能工作。
“不幸的是,我们不知道是不是一种实验性治疗将是有效的,但是这对一些标准的治疗也同样如此,”梅里克 - Bernstam说。
如果你的病是不是在临床试验控制,你的医生会停止您的参与,可以提供另一种治疗选择。在某些情况下,你可能会在其他临床试验注册。
“通过参加试验,你通常会得到一种我们认为可能比我们目前的选择更好的治疗,”Meric-Bernstam说。
杜姆布拉瓦对此表示同意,并补充道:“至少,你会得到最好的治疗。”
而且,即使你本人没有看到实验性治疗的临床益处,您的参与还有助于提前癌症研究188bet体育网址。
临床试验的患者在癌症的各个阶段
尽管所有临床试验中对参与者的标准,临床试验提供给患者癌症的所有阶段。合格的标准,这是为了保证患者的安全,包括患者的年龄,性别,癌症类型和阶段,以前的治疗和整体健康。
你的医生是了解你治疗方案的最佳资源。但不要犹豫,问问你是否有可用的临床试验。
“这也是一个传递的机会,并真正为未来患者的更好的结果做出贡献,”Meric-Bernstram说。
在申请预约MD安德森在线或致电1-877-632-6789。